Ingénieur études mécaniques - chef de projets dispositifs médicaux (H/F)

Description du profil recherché :

Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.
PME d’environ 120 employés basée à Lannion dans les Côtes d’Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l’international, c’est l’entité principale d’un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l’unité de Lannion (comprenant : la R&D, l’industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l’export) en enfin l’unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne.
Dans le cadre du développement de nouveaux dispositifs médicaux, Cristalens Industrie recherche un(e) chef(fe) de projet (H/F) avec une connaissance du domaine mécanique.Au sein du service de R&D de Cristalens (composé d’une dizaine d’experts scientifiques), rattaché-e au Responsable conception et développement , vous aurez pour mission de piloter des projets de conception et développement de nouveaux dispositifs médicaux et de garantir les études techniques dans le domaine mécanique.
Missions :
Gérer vos projets selon les procédures internes et l’ISO 13485 (planification et suivi des plannings et budgets, animation des réunions, reporting projets, management fonctionnel des équipes projet, rédaction du dossier de conception)
L’ingénierie mécanique :
Être le garant de l’ensemble des études réalisées dans le domaine d’expertise mécanique, dans le respect des normes et procédures associées.
Participer au développement de nouveaux dispositifs en intervenant sur les aspects touchant au domaine d’expertise mécanique (innovation de l’implant ou des moyens de contrôle de ses propriétés mécaniques)
Rédiger ou piloter la rédaction de la documentation de conception pour vérifier et valider les performances mécaniques des dispositifs en vue de l’obtention du marquage CE.
Piloter des projets de recherche sur de nouveaux designs, par le biais d’outils de simulations mécanique par éléments finis, à travers l’encadrement d’un thésard.
Accompagner le transfert des développements vers les services industrialisation et production.
 Compétences requises :
–        Bac + 5 minimum souhaité, diplôme d’ingénieur ou équivalent, spécialité mécanique
–        Vous maitrisez les logiciels suivants :
o   Pack office et logiciel de gestion de projet ,
o   Logiciels de simulation mécanique par éléments finis (type Ansys, Abaqus)
–        Anglais professionnel courant
Qualifications / Expériences apportant de la valeur ajoutée :
–        Vous avez une forte habilité à la communication, au management et à la gestion de projet.
–        Vous faites preuve de leadership et d’adaptabilité et avez un fort esprit d’équipe.
–        Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et une connaissance de l’ISO 13485 seraient un plus
–        Expérience minimum de 5 ans en industrie, dont 2 en tant que chef de projet