Assistant qualité H/F

Description du profil recherché :

Présentation de l’entreprise
BIT GROUP France, société créée en 2002 et basée à Montpellier, est spécialisée dans la conception et la fabrication en OEM d’instruments de diagnostic in vitro dans le domaine de l’hématologie ainsi que des réactifs, pour le compte de clients majoritairement internationaux et leaders sur leurs marchés.
L’entreprise assure la conception, le prototypage, l’industrialisation, le support et la formation client.
Comptant un effectif de 55 collaborateurs, elle bénéficie d’un important pôle de R&D qui regroupe l’ensemble des métiers techniques (logiciel, mécanique, optique, fluidique, électronique, etc.) nécessaires au développement des machines.
BIT GROUP France fait partie du groupe Allemand BIT Analytical Instruments spécialisé dans différents domaines tels que l’immunologie, la biologie moléculaire, la chimie clinique, les allergies, etc.
BIT Analytical Instruments (350 collaborateurs répartis entre la France, l’Allemagne et les Etats-Unis), est filiale de MESSER Group (11 000 collaborateurs répartis dans 40 pays), la plus grande entreprise familiale au monde spécialisée dans la production et la distribution de gaz industriels, alimentaires, spéciaux et médicaux.
BIT GROUP France bénéficie donc à la fois de la souplesse d’une PME et de l’appui d’un groupe industriel présent à l’échelle mondiale.
Nos valeurs internes, orientées sur l’humain, sont principalement la responsabilité, la créativité, l’excellence et le respect.
 
Pour faire connaissance
https://www.linkedin.com/company/bit-group-france/

BIT Homepage

https://www.messer.fr/Dans le cadre d’un remplacement d’un futur congé maternité, nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité qui viendra renforcer notre équipe Qualité, (Prise de poste immédiate jusqu’en juillet 2024).
Vos missions :
Rattaché(e) à la Responsable Qualité et Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :
·Assister et aider à la coordination du pilotage du SMQ certifié ISO13485
·Veiller au respect des exigences clients et internes ;
·Mise à jour et suivi documentaire du système qualité ;
·Réaliser la veille règlementaire ;
·Gérer les réclamations et les non-conformités,
·Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives ;
·Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité ;
·Préparer les audits internes
·Assister la Responsable Qualité et AR lors des enregistrements réglementairesVotre profil
De formation de type Bac +3 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’au moins 2 années d’expérience (alternance incluse) réussies en tant qu’Assistant(e) Qualité de préférence sur un site de production dans le médical, l’agroalimentaire ou pharmaceutique.
 
Compétences- Connaissance du règlement (UE) 2017/746 ainsi que de la norme ISO 13485 :2016- Anglais : niveau B1 fortement recommandé- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel…)- Capacité à analyser des données, esprit de synthèse- Bonnes qualités rédactionnelles
Les qualités essentielles pour nous rejoindre :- Rigoureux(euse), organisé(e), – Sens de la communication,- Goût pour le travail en équipe.