Ingénieur suivi de projets et vérifications H/F

Description du profil recherché :

SCHILLER MEDICAL est située à Wissembourg, au Nord de la région Alsace. Idéalement située au cœur de l’Europe, la région bénéficie d’un patrimoine historique et d’un terroir d’une richesse remarquable.
La société conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 20 ans toute une gamme de défibrillateurs/moniteurs de haute technologie destinés aux services d’urgence, aux hôpitaux et cliniques ainsi qu’au grand public.
Nos produits sauvent des vies et apportent des solutions fiables et innovantes aux soignants.
La passion qui anime nos équipes nous permet de concevoir chaque projet comme une opportunité de créer un nouvel appareil exceptionnel. Elle nous aide à surmonter les obstacles et les difficultés. Nous apprenons chaque jour de nos erreurs et nous nous efforçons de donner le meilleur de nous-mêmes. Ainsi, cette passion alimente notre esprit d’innovation.
Nous sommes fiers de participer activement à la révolution technologique dans le domaine de la santé et de rechercher des solutions toujours plus efficaces pour sauver des vies. Notre moteur de succès est notre esprit d’équipe. Chaque collaborateur apporte ses forces, ses compétences et contribue à créer une synergie positive qui multiplie nos chances de réussite.
Chez SCHILLER MEDICAL, nous nous sentons libres de partager nos idées et nous accordons une considération et une valeur égales à chacun. En faisant preuve d’ouverture d’esprit, nous facilitons l’adaptation aux changements et l’intégration de nouvelles idées. Nous construisons ainsi une culture d’entreprise solide où l’excellence nous permet d’atteindre les normes de performance les plus élevées.En tant qu’ingénieur suivi de projets et vérifications vous contribuerez aux projets sur les aspects réglementaires, planification et documentation. Et vous serez le garant des dossiers de conception au niveau R&D. Vous travaillerez régulièrement avec le service Qualité/Affaires réglementaires et le marketing.
Rattaché-e au responsable de l’équipe suivi de projets et vérifications vos missions seront :
– Suivre, planifier et documenter les projets de développement en cours
– Supporter les affaires réglementaires pour la certification de nos dispositifs médicaux selon notre SMQ (ISO 13485), et référentiels applicables (règlement européen 2017/745) et les homologations hors Europe, impliquant le suivi des normes applicables.
– Améliorer de façon continue nos process notamment à travers l’utilisation/ le développement de nouvel outil (Confluence, JIRA, Webcon,…)
– Organiser le suivi des Changes control (pilotage en mode projets)
– Être partie prenante aux audits externes en tant que représentant(e) de la R&D
– Développer l’éco-conception dans nos pratiques de développement de nos appareils
– Former les équipes en R&D sur les procédures, …
– Réaliser occasionnellement les tests de vérifications de nos appareils
 Ce poste conviendrait à une personne ayant une formation bac+5 en école d’Ingénieur (généraliste,…) ou master scientifique /qualité avec une première expérience (stage, alternance…)
 
Pour être à l’aise dans cette fonction vous devez :
–  Disposer d’une première expérience dans un milieu de travail technique et réglementaire :  Directive 93/42/CEE, règlement 2017/745, MDSAP, ISO13485, normes de la série 60601-1, ISO14001,..